產品名稱：藥品綜合穩定性試驗箱

　　產(chan)品型號：XT5418-DPC275

　　關鍵特點：

　　1.有(you)效工作空間2m2直達1,000m2。

　　2.溫度范圍10~65°C,濕度范圍40~95%RH,波動度10.2°C和土(tu)3%RH。

　　3.滿足ICH2003Q1A(R2)/Q1B與CP2010《化學藥物穩定(ding)性研究技術(shu)指導原則》的(de)試(shi)(shi)驗(yan)(yan)程序(xu):高溫試(shi)(shi)臉和高濕試(shi)(shi)驗(yan)(yan)，加速試(shi)(shi)臉，試(shi)(shi)臉,強光照(zhao)射(she)試(shi)(shi)驗(yan)(yan)。

　　4.根據現場(chang)條件，可選(xuan)超高能(neng)效地(di)熱源熱泵系統或強制(zhi)空氣冷卻熱泵系統。

　　5.根據現場(chang)條件，可選高(gao)能效毛(mao)細管網輻射末端(duan)或(huo)風管機通風末端(duan)。

　　6.步進馬達控制熱氣旁通制冷量控制技術和動態精密恒溫恒濕控制系統，確(que)保長時間不間斷(duan)可靠運行與穩定(ding)的溫濕度條件。

　　7.即熱型電熱蒸(zheng)汽加濕(shi)裝(zhuang)置，防止冷凝與干燒，自動進(jin)水井維持液位平衡，確(que)保穩定的加濕(shi)能力和長時間不間斷(duan)可靠運行。

　　8.7寸(cun)高(gao)分辨率觸摸屏真彩多功能操作(zuo)顯示面板(ban)，提供圖形(xing)，曲線(xian)、中(zhong)英文等(deng)多種(zhong)顯示方(fang)式(shi)，操作(zuo)簡便，清晰顯示箱體溫度、濕度、輻照。程(cheng)序運(yun)行數據，報警歷史及(ji)其他儀器工(gong)作(zuo)狀態。

　　9.滿(man)足GMP.cGMP,GLP和GSP要(yao)求的報警與(yu)記錄系統，包括電子(zi)郵件(jian)與(yu)短(duan)消息(xi)報警等多種通訊(xun)記錄方式(shi)。

　　10.提(ti)供(gong)IQ.0Q和PQ服(fu)務(wu)，校正與材料認證證書，安裝(zhuang)、操作。維(wei)護與服(fu)務(wu)手冊，現場接線、制冷，結(jie)構(gou)等(deng)安裝(zhuang)有關(guan)的圖紙。

　　11.可選后(hou)備用電源、制冷(leng)系(xi)統和加(jia)濕系(xi)統。

　　12.可(ke)選低(di)溫度6°C和低(di)濕(shi)度20%RH。

　　13.可選滿足ICHQ1B的可見(jian)光與UVA燈(deng)箱，傳感(gan)器等累時(shi)曝光測(ce)量(liang)與控制。

　　14.可(ke)選滿足(zu)FDACFR21Part11要求的(de)(de)數(shu)據采(cai)集、變送、分析系統。滿足(zu)要求的(de)(de)、不(bu)可(ke)變更的(de)(de)電子數(shu)據與(yu)電子簽名。

　　15.可選(xuan)新風裝置與空(kong)氣過(guo)濾(lv)凈化裝置，改善試(shi)驗室工作環境。

　　16.可選USB接口(kou)與以太網接口(kou)，方(fang)便數據下載與遠(yuan)程監控。

　　17.可選樣品架，樣品隔(ge)板與樣品盤，供水裝(zhuang)置(zhi)，純(chun)凈水裝(zhuang)置(zhi)和(he)排水裝(zhuang)置(zhi)等輔助系統(tong)。

　　18.滿足(zu)IEC61010-1和IEC61010-2-012氣候與環境(jing)試驗(yan)(yan)設備(bei)的(de)安全(quan)要求(qiu)及1EC61326-1實驗(yan)(yan)室(shi)電氣設備(bei)EMC要求(qiu)的(de)產品與工(gong)程(cheng)。尤其適合(he)歐洲(zhou)及北美(mei)市場(chang)。

　　藥品綜合穩定性試驗箱技術參數：